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食品速凍的定義

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更新時間:2022-05-18
算?

答:軟膠囊劑的工藝要求如下:最小的體積,含量最多的填充物。穩定性良好,功能明顯和高生產率。軟膠囊滴量應根據其工藝來確定。

最小膠丸體積可用混懸固體的吸附技術計算求得,即1克固體殼孢囊的混懸液所需液體機制的點數基質量/固體量=吸附基數。顯然固體的吸附基數越低混合物的密度越高,軟膠囊劑的體積就越小。成人口服的量最大膠丸是20滴量的橢圓劑,16滴量的卵圓形和9滴量的圓形。

其滴量計算公式為:

 填充物含量(毫克)/濃度(毫克/毫升)=體積(毫升)
體積/60=滴量(即:1滴量約0.061毫升)。

5.問:軟膠囊產品對填充物有哪些要求?

答:軟膠囊內容物應具有:穩定性高,療效好易於生產及填充物所占容積應盡可能小的優點,但是填充物必須具備一定的功能性。

從方便生產及減小填充物所占容積兩方面來看,低熔點的填充物最適宜制成軟膠囊。在室溫下呈液體或半固體狀的低熔點填充物,若制成固體劑型,需經固體吸附劑處理,僅吸附劑一項,就使填充的容積加大。如將此類填充物制成軟膠囊劑,則填充物不論以原形或用適當基質溶解或制成混懸劑,均能使成品達到小型化的目的,而且貯存中填充物也不會析出。

制備軟膠囊劑除少數液體填充物(如魚肝油等)外,填充物均需用適宜的液體輔料溶解或混合,常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機酸、甘油、異丙醇以及表面活性劑等。

將填充物用適當的油脂或非油性輔料溶解或制成混懸劑,可提高有效成分的生物利用度,同時也增加藥物穩定性。例如用聚乙二醇溶解藥物制成硝苯啶膠丸(軟膠囊劑)或用中級脂肪酸甘油酯溶解藥物,均可提高填充物的功能。

用5%—10%的甘油或丙二醇可使聚乙二醇對膠殼的吸水作用得到改善。油類能增加甾體藥物的溶解度,低黏度的稀釋劑可增加膠囊內容物的流動性。
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